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国家康复器械质量监督检验中心 2010年度质检信息

发布日期:2011-02-24

     国家康复器械质量监督检验中心由国家质量监督检验检疫总局授权,专业从事康复器械产品质量监督检验工作,作为国家级产品质量检验中心,多年来一直承担社会各类委托检验任务。2010年委托检验中,质检中心共接受28家企事业单位委托,检验278件样品。包含了助行器具、康复训练器械、助视器、助听器、残疾人驾驶汽车辅助操纵装置、无障碍及生活用品等各类残疾人辅助器具产品,整体合格率为99.5%。
      2010年委托检验的情况反映出我国辅助器具行业的良好发展趋势,新技术不断发展,新产品层出不穷,本年度送检产品中,康复训练器械中新型号产品达22.2%,残疾人驾驶汽车辅助操纵装置中新型号产品达16.7%。同时,企业质量意识不断增强,越来越多的辅助器具生产企业主动积极将产品送检,通过检测报告的数据真实反映企业产品质量状况,本年度送检企业数量增长达到100%。 
      质检中心通过委托检验服务的开展,加强了质量法规和相关标准的宣传,帮助企业自主进行质量安全把关,通过质量检验数据的统计分析和信息反馈,为行业发展提供良好参考,同时维护了广大残疾人消费者的合法权益。下表列出2010年度部分委托检验企业名单和所检产品(名单排序按委托时间先后顺序):

 
2010年度部分委托检验合格企业产品名单
 
企业名称
检验产品
检验依据
峰力听力技术(上海)有限公司
耳背式助听器(5个型号)
GB 6657-1986
GB 6658-1986
GB/T 14199-1993
企业技术指标
西门子听力仪器(苏州)有限公司
耳背式助听器(7个型号)
GB 6657-1986
GB 6658-1986
企业技术指标
北京美倍力残疾人文化交流中心
残疾人驾驶汽车辅助操纵装置(3个型号)
GB/T 21055-2007
瑞声达听力技术(中国)有限公司
耳背式助听器(18个型号)
GB 6657-1986
GB 6658-1986
企业技术指标
常州市钱璟康复器材有限公司
康复训练器械(6个型号)
企业标准、
企业技术指标
残疾人驾驶汽车辅助操纵装置(1个型号)
GB/T 21055-2007
苏州德贝尔医疗器械有限公司
盒式助听器(1个型号)
GB 6657-1986
企业标准
奥迪康(上海)听力技术有限公司
耳背式助听器(6个型号)
GB 6657-1986
GB 6658-1986
企业技术指标
天津市慈济康复器材厂
康复训练器械(14个型号)
企业标准、
企业技术指标
助行器(3个型号)
企业技术指标
广州科安贸易有限公司
脑瘫儿童坐姿矫正椅(2个型号)
企业技术指标
西安残疾人用品用具开发服务中心
残疾人驾驶汽车辅助操纵装置(2个型号)
GB/T 21055-2007
上海互邦医疗器械有限公司
座便椅(1个型号)
Q/KJ 006-2006
腋杖(1个型号)
MZ 006-1996
框式助行架(1个型号)
GB/T 14728.1-2006
轮式助行架(1个型号)
GB/T 14728.2-2008
肘拐杖(1个型号)
GB/T 19545.1-2004
四脚手杖(1个型号)
GB/T 19545.4-2008
杭州贝迪科技有限公司
智能儿童沟通训练仪(1个型号)
企业标准
杭州达那福医疗器械有限公司
移乘板 (1个型号)
企业技术指标
广东凯洋医疗科技有限公司
腋杖(3个型号)
MZ 006-1996
框式助行架(1个型号)
GB/T 14728.1-2006
轮式助行架(1个型号)
GB/T 14728.2-2008
肘拐杖(2个型号)
GB/T 19545.1-2004
四脚手杖(1个型号)
GB/T 19545.4-2008
座便椅(1个型号)
Q/KJ 006-2006
江苏鱼跃医疗设备股份有限公司
腋杖(3个型号)
MZ 006-1996
框式助行架(1个型号)
GB/T 14728.1-2006
轮式助行架(1个型号)
GB/T 14728.2-2008
肘拐杖(2个型号)
GB/T 19545.1-2004
四脚手杖(1个型号)
GB/T 19545.4-2008
座便椅(1个型号)
Q/KJ 006-2006
天津市长静轮椅车有限公司
轮式助行架(1个型号)
GB/T 14728.2-2008
北京龙福康科技发展有限责任公司
腋杖(1个型号)
MZ 006-1996
肘拐杖(1个型号)
GB/T 19545.1-2004
四脚手杖(1个型号)
GB/T 19545.4-2008
框式助行架(1个型号)
GB/T 14728.1-2006
轮式助行架(2个型号)
GB/T 14728.2-2008
座便椅(1个型号)
Q/KJ 006-2006
康复训练器械(6个型号)
企业技术指标
北京奥美达科技有限公司
光学助视器(13个型号)
Q/KJ 004-2004
北京健业达工贸有限责任公司
腋杖(2个型号)
MZ 006-1996
肘拐杖(2个型号)
GB/T 19545.1-2004
框式助行架(1个型号)
GB/T 14728.1-2006
轮式助行架(1个型号)
GB/T 14728.2-2008
康复训练器械(3个型号)
企业技术指标
残疾人运送用升降架(1个型号)
GB/T 20404-2006
佛山东方医疗设备厂有限公司
腋杖(1个型号)
MZ 006-1996
肘拐杖(1个型号)
GB/T 19545.1-2004
四脚手杖(1个型号)
GB/T 19545.4-2008
框式助行架(1个型号)
GB/T 14728.1-2006
座便椅(1个型号)
Q/KJ 006-2006
 
              
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